Mise à jour de l’étiquetage des antipsychotiques concernant le risque de mouvements musculaires anormaux et de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés exposés à ces médicaments pendant la grossesse.

OTTAWA – Santé Canada informe les professionnels de la santé et les consommateurs de la mise
à jour de l’information posologique pour tous les antipsychotiques. Le nouvel étiquetage
comportera de l’information sur le risque possible de mouvements musculaires anormaux et de
symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont la mère a pris ces médicaments pendant le
troisième trimestre de grossesse.

Les antipsychotiques sont utilisés pour traiter des symptômes de troubles psychiatriques comme la
schizophrénie et le trouble bipolaire. Santé Canada a demandé aux fabricants canadiens de
médicaments antipsychotiques (typiques et atypiques) de mettre à jour la monographie de leurs
produits pour y inclure cette information sur l’innocuité. (Vous trouverez ci-après la liste des
antipsychotiques vendus au Canada.)

Les femmes qui prennent des antipsychotiques et qui sont enceintes ou songent à le devenir
devraient consulter leur médecin à ce sujet. Il ne faut pas interrompre le traitement sans avoir
d’abord consulté un professionnel de la santé, car l’arrêt soudain de la prise de ces médicaments
peut causer des effets indésirables graves.

Les mouvements musculaires anormaux et les symptômes de sevrage chez les nouveau-nés
comprennent de l’agitation, une hypertonie ou une perte anormale de tonus musculaire, des
tremblements, de la somnolence, des difficultés respiratoires graves et de la difficulté à se nourrir.

La gravité des symptômes peut varier : chez certains nouveau-nés, les symptômes peuvent se
résorber en quelques heures ou quelques jours et ne nécessiter aucun traitement particulier, alors
que chez d’autres, ils peuvent être plus graves et exiger des soins médicaux.

Pour signaler un effet indésirable
Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le
Programme Canada Vigilance de Santé Canada, au 1-866-234-2345 (sans frais), ou remplir un
Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et le faire parvenir à Santé Canada de l’une des façons
suivantes :
Télécopieur : 1-866-678-6789
Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Courrier : Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario), IA 0701E
K1A 0K9

Pour la liste des antipsychotiques vendus au Canada, et pour la version complète et officielle du communiqué, veuillez ouvrir ce document.